Augbactam 156,25
Kháng sinh uống
Chỉ định
AUGBACTAM
dùng để điều trị trong thời gian ngắn các trường hợp nhiễm khuẩn sau:
– Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên:
Viêm Amidan, viêm xoang, viêm tai giữa đã được điều trị bằng các kháng sinh
thông thường nhưng không giảm.
– Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bởi
các chủng
H. influenzae và
Branhamella catarrbalis sản sinh
beta– lactamase: Viêm phế quản cấp và mãn, viêm phổi– phế quản.
– Nhiễm khuẩn nặng đường tiết
niệu– sinh dục bởi các chủng
E. coli,
Klebsiella và
Enterobacter sản sinh beta– lactamase: Viêm bàng quang, viêm niệu
đạo, viêm bể thận (nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ).
– Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Mụn
nhọt, áp xe, nhiễm khuẩn vết thương.
– Nhiễm khuẩn xương và khớp: Viêm
tủy xương.
– Nhiễm khuẩn nha khoa: Áp xe ổ
răng.
– Nhiễm khuẩn khác: Sản phụ khoa, ổ
bụng.
Đóng gói
Hộp
12 gói 2g thuốc bột uống
Công thức
– Amoxicillin trihydrate tương đương Amoxicillin .................... 125 mg
– Potassium clavulanate tương đương Acid clavulanic............ 31,25 mg
– Tá dược vừa đủ............................................................................. 1 gói
(Crospovidone, Magnesium stearate, Aspartame, Bột hương dâu, Đường trắng)
Dược lực học
AUGBACTAM là kháng
sinh có phổ kháng khuẩn rộng. Sự phối hợp Amoxicillin với Acid clavulanic trong
AUGBACTAM giúp cho Amoxicillin không bị các beta– lactamase phá hủy, đồng thời
mở rộng thêm phổ kháng khuẩn của Amoxicillin một cách hiệu quả đối với nhiều vi
khuẩn đã kháng lại Amoxicillin, các Penicillin khác và các Cephalosporin như:
– Vi
khuẩn Gram dương: Streptococcus faecalis,
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans,
Staphylococcus aureus, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria
monocytogenes. Các loài Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus.
Vi khuẩn Gram âm: Haemophilus
influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, các loài
Klebsiella, Salmonella, Shigella, Bordetella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria
meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida. Các loài Bacteroides kể cả B. fragilis. Dược động học
Amoxicillin và Acid
clavulanic đều hấp thu dễ dàng qua đường uống. Nồng độ 2 chất này trong huyết
thanh đạt tối đa sau 1– 2 giờ uống thuốc. Khả dụng sinh học đường uống của
Amoxicillin là 90% và của Acid clavulanic là 75%. Nửa đời sinh học của
Amoxicillin trong huyết thanh khoảng 1– 2 giờ và của Acid clavulanic khoảng 1
giờ. 55– 70% Amoxicillin và 30– 40% Acid clavulanic được thải qua nước tiểu ở
dạng không thay đổi.
Chống chỉ định
– Mẫn cảm với nhóm Beta– lactam (các
Penicillin, Cephalosporin).
– Những người có tiền sử vàng da
hoặc rối loạn gan mật do dùng Amoxicillin, Clavulanate hay các Penicillin.
Tác dụng phụ
– Thường gặp: Tiêu chảy, ngoại ban, ngứa.
– Ít gặp: Tăng bạch cầu ái toan, buồn nôn, nôn, viêm gan và vàng da ứ mật, tăng transaminase.
– Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ, phù Quincke, giảm nhẹ tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tán huyết, viêm đại tràng giả mạc, hội chứng Stevens– Johnson, ban đỏ đa dạng, viêm da bong, hoại tử biểu bì do ngộ độc, viêm thận kẽ.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:
Khi dùng quá liều, thuốc ít gây ra tai biến vì được dung nạp tốt ngay cả ở liều cao. Tuy nhiên nói chung những phản ứng cấp xảy ra phụ thuộc vào tình trạng quá mẫn của từng cá thể. Nguy cơ chắc chắn là tăng potassium huyết khi dùng liều rất cao vì Acid clavulanic được dùng dưới dạng muối potassium. Có thể dùng phương pháp thẩm phân máu để loại thuốc ra khỏi hệ tuần hoàn.
Thận trọng
– Đối
với những người bệnh có biểu hiện rối loạn chức năng gan, suy thận.
– Do thuốc có chứa Aspartame, tránh
dùng trong trường hợp phenylketon niệu.
THỜI KỲ MANG
THAI – CHO CON BÚ:
– Tránh sử dụng AUGBACTAM cho người
mang thai nhất là trong 3 tháng đầu, trừ trường hợp cần thiết do bác sỹ chỉ
định.
– Trong thời kỳ cho con bú có thể
dùng AUGBACTAM. Thuốc không gây hại cho trẻ đang bú mẹ trừ khi có nguy cơ bị
mẫn cảm do có một lượng rất nhỏ thuốc trong sữa.
Tương tác
– Thuốc có thể gây kéo dài thời
gian chảy máu và thời gian prothrombin. Vì vậy cần phải cẩn thận đối với những
người bệnh đang điều trị bằng thuốc chống đông máu.
– Thuốc có thể làm giảm hiệu quả
thuốc tránh thai uống, do đó cần phải báo trước cho người bệnh.
– Probenecid kéo dài thời gian đào
thải của Amoxicillin nhưng không ảnh hưởng đến sự đào thải của Acid clavulanic.
Hạn dùng
3 năm kể từ ngày sản xuất
Bảo quản
Nơi khô (độ ẩm ≤ 70%), nhiệt độ ≤ 30oC, tránh ánh sáng.
Cách dùng
– Người lớn và trẻ em ≥ 12
tuổi:
×Nhiễm khuẩn nhẹ và vừa: 4 gói, cách 12 giờ/lần.
×Nhiễm khuẩn nặng: 4 gói, cách 8 giờ/lần.
– Trẻ em < 12 tuổi (dưới 40 kg thể trọng):
Liều
tính theo Amoxicillin: 20– 45 mg/kg/ngày, tùy theo mức độ nhiễm khuẩn, chia làm
nhiều lần cách nhau 8– 12 giờ.
Liều
thông thường:
×Trẻ em từ 6 – < 12 tuổi: 2 gói, cách 8
giờ/lần.
×Trẻ em từ 2 – < 6 tuổi: 1 gói, cách 8
giờ/lần.
×Trẻ em từ 9 tháng – < 2 tuổi: 1/2 gói, cách 8
giờ/lần.
Nên
uống thuốc vào đầu bữa ăn để giảm thiểu hiện tượng không dung nạp thuốc ở dạ
dày– ruột.
Điều
trị không được vượt quá 14 ngày mà không khám lại.
Tiêu chuẩn
TCCS